date Thứ tư, 3/6/2020, 06:55
Đường dây nóng Đường dây nóng

Chứa tạp chất gây ung thư vượt giới hạn cho phép, 11 loại thuốc dạ dày bị thu hồi

Đăng bởi Kiều Đỗ - 09:01 04/10/2019

11 loại thuốc dạ dày xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan, Malaysia bị thu hồi do có chứa chất gây ung thư.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi 11 loại thuốc dạ dày. Ông Đỗ Văn Đông - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, nguyên nhân là vì các thuốc này có thành phần là ranitidine - được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA, có nguy cơ gây ung thư) vượt ngưỡng cho phép của quốc tế.

 

Theo đó, ngưỡng cho phép của quốc tế quy định giới hạn NDMA tạm thời chấp nhận không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của ranitidine là 300mg/ngày.

 

Chứa tạp chất gây ung thư vượt giới hạn cho phép, 11 loại thuốc dạ dày bị thu hồi
Ranitidine là thành phần chính trong các thuốc chữa bệnh dạ dày và bệnh đường tiêu hóa.

 

11 loại thuốc được thông báo thu hồi gồm 9 loại viên nén bao phim, 1 loại tiêm, 1 siro. Tất cả đều là thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột có xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan và Malaysia.

 

Không chỉ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Việt Nam mà cả Cơ quan khoa học Y tế Singapore (HSA) và Cơ quan Quản lý Dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã quyết định thu hồi 11 loại thuốc dạ dày này:

 

1. Thuốc Aciloc 150 (SĐK: VN-17188-13), nhà sản xuất Cadila Pharmaceuticals (Ấn Độ).

 

2. Aciloc 300 (SĐK: VN-17848-14), nhà sản xuất Cadila Pharmaceuticals (Ấn Độ).

 

3. Apro-Ranitidine 150 (SĐK: VN-3366-07), nhà sản xuất Apotex Inc (Canada).

 

4. Zantac Tablets (SĐK: VN-10264-1-; VN-20764-17), nhà sản xuất Glaxo Wellcome SA. (Tây Ban Nha).

 

5. Zantac Injection (SĐK: VN 10265-10; VN 20516-17), nhà sản xuất GlaxoSmithKiline Manufacturing S.p.A (Ý).

 

6. Ratylno-150 (SĐK: VN-18567-14), tên tại Singapore là Zynol-150 Tablet 150, nhà sản xuất Micro Labs Ltd (Ấn Độ).

 

7. Hyzan Tablet 150 mg, nhà sản xuất Xepa-Soul Pattinson (Malaysia).

 

8. Neoceptin R-150 Tablet 150 mg, nhà sản xuất Beximco Pharmaceuticals Ltd.

 

9. Vesyca film coated tablet 150 mg, nhà sản xuất Y.S.P Industries (M) Sdn. Bhd, Maylaysia.

 

10. Xanidine Tablet 150 mg, nhà sản xuất Berlin Pharmaceutical Industry Co Ltd Thái Lan.

 

11. Zantac Syrup 150 mg/10 ml, nhà sản xuất Aspen Bad Oldesloe GmbH, Đức.

 

Trong thông báo thu hồi, Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu, nhà phân phối thuốc phối hợp thông báo thu hồi tất cả lô thành phẩm của 11 loại thuốc này. Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, công bố thông tin trên Trang thông tin điện tử của Sở và kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc trên địa bàn.

 

Được biết, theo báo Chính Phủ, trước khi có quyết định thu hồi, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc phát hiện thuốc chứa ranitidine có tạp chất N-nitrosodimethylamine gây ung thư. Trong văn bản, Cục yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chỉ được sử dụng lô nguyên liệu dược chất ranitidine không có tạp chất NDMA. Trong trường hợp lô nguyên liệu dược chất ranitidine có tạp chất NDMA thì không được vượt quá giới hạn cho phép.

 

Uống thuốc dạ dày, trẻ mắc phải hội chứng "người sói"

 


Kiều Đỗ (t/h)
 

 

 


Tin cùng chuyên mục

Xem theo ngày