date Thứ tư, 3/6/2020, 06:55
Đường dây nóng Đường dây nóng

Loại thuốc giảm đau quen thuộc này vừa bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành

Đăng bởi Kiều Đỗ - 19:22 03/11/2019

Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc giảm đau Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Ibucine 400.

 

Loại thuốc giảm đau quen thuộc này vừa bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành

Theo đó, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400 mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) sản xuất đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).


Số thuốc này do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc Mỹ phẩm Thực phẩm TP.HCM lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San.

 

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc sản phẩm thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400 mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022 do do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC.

Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC có trách nhiệm khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô hàng thuốc viên bao nén không đạt chất lượng trên và tiến hành thu hồi.

 

Công ty này cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày kí công văn. Hồ sơ thu hồi thuốc bao gồm: Số lượng sản xuất, phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

 

Loại thuốc giảm đau quen thuộc này vừa bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành
Lô thuốc Ibucine 400 (Ibuprofen 400 mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HSD: 20/6/2022 không đủ tiêu chuẩn chất lượng

 

Đồng thời, Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo, kiểm tra và giám sát hoạt động thu hồi của các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc Ibucine 400 không đạt chất lượng. Nếu phát hiện những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành thì tiến hành xử lý và báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan chức năng có liên quan.

 

Được biết, thuốc Ibucine 400 là loại thuốc giảm đau có tác dụng hỗ trợ giảm đau các trường hợp nhẹ và vừa như đau răng, đau bụng, đau cơ, đau đầu,... Thuốc cũng điều trị các triệu chứng cảm, sốt.

Trước đó, Sở Y tế Đồng Nai cũng vừa ra thông báo thu hồi trong toàn tỉnh viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, NSX 9/4/2018 (ảnh), HSD 9/4/2020 do Công ty R.X. Manufacturing Co.Ltd (Thái Lan) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Thu hồi 11 loại thuốc dạ dày có chứa chất gây ung thư.

 

 

Kiều Đỗ (t/h)

Tin cùng chuyên mục

Xem theo ngày

Tin nổi bật

Đọc thêm