 |
|
Sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, hộp 1 lọ 15g, bị phát hiện có chứa chất cấp. |
Cụ thể, tại Công văn số 1686/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đã có quyết định tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm số lô 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, Mỹ); Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Nguyên nhân là cá nhân, tổ chức phản ánh mẫu kiểm nghiệm chứa Isobutylparaben không được có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Trong văn bản, Cục Quản lý Dược cho hay theo dữ liệu tra cứu trên Hệ thống cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream trước đó, công thức sản phảm không có thành phần Isobutylparaben.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15 g nêu trên; đồng thời yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này.
Cục cũng chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu trên địa bàn quản lý đối với sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15 g; ưu tiên số lô: Lot 0599, Nhà sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, Mỹ) và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.
Cục cũng sẽ tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên.
Bên cạnh đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và gửi kết quả phân tích về Sở Y tế TP.HCM.
Sở Y tế TP.HCM phải phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm vi phạm để kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị: Công ty TNHH Onpoint (tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, quận 1, TP.HCM); Chi nhánh trung tâm – Bán hàng HiBeauty (220/27 Nguyễn Trọng Tuyển, phường 8, quận Phú Nhuận, TP.HCM).
Sở Y tế TP.HCM cũng là nơi tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.
Nếu phát hiện vi phạm, Sở Y tế TP.HCM cũng cần xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP.HCM, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g nêu trên để kiểm tra chất Isobutylparaben và các nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm.
